Quality Engineer in Costa Rica

Importante empresa busca un Ingeniero de Calidad, (Proyecto 1 año, con probabilidad de extensión) Experiência: 5-7 años de experiência en ingeniería de calidad en la industria de dispositivos médicos Inglés: Intermedio Habilidades Técnicas/Funcionales Conocimientos prácticos de ingeniería de calidad y experiência en gestión de calidad Conocimiento práctico ISO, MDD, FDA QSR 21 CFR 820 / ISO 13485 Conocimientos prácticos de la norma ISO 14971 sobre el proceso de gestión de riesgos) Actividades de validación de métodos de prueba, redacción de protocolos e informes. Desarrollo de un Procedimiento Ejecución de la validación Fuertes habilidades de comunicación, tanto oral como escrita, para comunicarse eficazmente con los clientes y los interesados internos La familiaridad con el estado de la técnica de los dispositivos médicos Comprensión de los principios neurovasculares, dispositivos y procedimientos La experiência con catéteres de balón y/o dispositivos de entrega La experiência con los dispositivos de Nitinol, y los métodos de procesamiento Experiência en la transferencia de productos y procesos

Empresa lider en tecnologia, soluciones y servicios medicos.

Requisitos : Revisar y evaluar la capacidad del proceso de mfg., Cpk, Ppk, robustez y caracterización. Actividades de validación de métodos de prueba, redacción de protocolos e informes. Ejecución de la validación Revisar las TMV para ver si están completas, actualizar las TMV para abordar los cambios necesarios Orden de cambio de ingeniería Desarrollo de un Procedimiento Estándar (SP), Instrucciones de Trabajo (WI) relacionadas, Formularios, Listas de control para actividades de verificación y validación de diseños Validar los procedimientos de prueba e inspección cuando sea apropiado: Largo tiempo de espera y métodos de prueba complejos lagunas de identificación y remediación, reajustar los procedimientos aplicables, implementar los cambios en el SGC por el proceso de CO. Preparación y apoyo de la auditoría Interactuar con los interesados para el examen y la alineación Apoyo a la gestión de proyectos según sea necesario apoyar y proporcionar orientación sobre las validaciones Creación de planes de calidad Ejecución de los resultados del plan de calidad

Beneficios

Lugar de trabajo : Zona Franca Coyol, Costa Rica Duración de proyecto: +3 años Prestaciones Sociales Sueldo: 1,000,000 BRUTOS (Proyecto 1 año, con probabilidad de extensión)